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喜訊 | 博奧生物乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲國家醫療器械注冊證

免费在线观看的黄色网站日期:2019/04/11  來源:博奧晶典

        近日,博奧生物自主研發的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲得國家醫療器械注冊證,為臨床一線提供了乙型肝炎精準診療新利器。

        中國是乙型肝炎的高度流行區,乙肝病毒感染率約60%~70%、乙肝表面抗原攜帶率約占總人口的7.18%,以此計算,全國約有9300萬人攜帶乙肝病毒,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例。我國政府重視肝炎防治工作,衛生部將乙肝列為重點控制的傳染病,不斷加強病毒性肝炎防治力度。

        乙肝病毒耐藥是抗病毒治療過程中最大的難題。我國目前治療乙型肝炎感染的藥物主要有核苷類似物和干擾素兩類。隨著核苷類藥物的廣泛應用,HBV耐藥性問題日趨嚴重,導致藥物治療效果降低或無效,最終步步緊逼,從肝衰竭、肝硬化到肝癌,愈演愈烈。

        過去十年,國內批準用于治療慢性乙型肝炎的藥物已從普通干擾素1種增至包括聚乙二醇干擾素、拉米夫定、阿德福韋、替比夫定、替諾福韋、恩替卡韋在內的7種藥物。與干擾素相比,盡管核苷(酸)類藥物服用方便,不良反應少,但在患者48周療程結束停藥后,往往因不能獲得病毒持續抑制而導致療程延長,這種延長可能是無限期的。長期應用該類藥物可增加病毒耐藥風險。病毒耐藥及患者依從性差是導致慢性乙型肝炎治療失敗的兩個最重要原因。因此有效檢測患者抗乙肝病毒藥物的耐藥性,具有非常重要的臨床意義。

乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)

        博奧生物自主研發的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)可用于定性檢測乙型肝炎患者血清樣本中的乙型肝炎病毒HBV/B、HBV/C和HBV/D三種基因型,以及rtL180M、rtM204I、rtM204V、rtA181T、rtA181V、rtN236T六種突變型,輔助臨床指導乙肝患者服用拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、替諾福韋等藥物。

        此次獲得國家醫療器械注冊證的乙型肝炎病毒(HBV)基因分型和耐藥突變位點檢測試劑盒(微陣列芯片法)具有快速、高效、準確、靈敏等特點。只需抽取患者約2ml血液,4.5小時便可完成全部檢測。通過乙肝病毒基因分型檢測,可明確HBV感染者基因型,進一步揭示基因型與病情進展與轉歸的關系,從而擬定針對性的治療方案。通過檢測抗乙肝病毒藥物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、替諾福韋)的耐藥相關基因的不同突變型,可得知HBV感染者的耐藥情況,從而輔助臨床制定個體化用藥方案。

        目前,多家醫院的臨床試驗也證明,該產品穩定性良好,受到臨床廣泛好評,對于指導醫生和患者精準用藥、確保精準治療起到了非常重要的作用。

        精準用藥“芯”時代,博奧生物始終堅持自主創新,推動生物芯片“服務民生”,實現臨床診斷“量身定制”,全力推動中國精準醫療發展進程。


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